Производитель аппаратов ИВЛ Авента-М обманывал Росздравнадзор

Арбитражный суд Свердловской области заключил, что Уральский приборостроительный завод, выпускающий аппараты ИВЛ «Авента-М», неоднократно вводил в заблуждение Росздравнадзор.

Выяснилось, что с 2013 года завод внес в конструкцию аппарата 900 изменений, о чем надзорный орган не был уведомлен.

Согласно законодательству, специалисты должны оценивать каждое изменение и принимать решение о необходимости проведения дополнительных экспертиз безопасности и качества медизделия.

При этом даже внешний вид аппаратов ИВЛ был изменен без ведома Росздравнадзора, сообщает 78.ru.

Суд счел, что производитель грубо нарушил лицензионные требования, а само медицинское оборудование оказалось недоброкачественным. Уральский приборостроительный завод привлекли к административной ответственности и оштрафовали на 500 тысяч рублей.

Напомним, аппараты ИВЛ «Авента-М» фигурировали в двух пожарах, которые произошли в мае этого года. Однако эксперты не установили прямой связи неисправностей аппаратов с возгораниями.

Так, 12 мая пожар начался в реанимации больницы Св. Георгия в Санкт-Петербурге, его жертвами стали пять человек.

9 мая из-за загоревшегося аппарата ИВЛ в московской 50-й больнице погибла женщина.

Не жмись, лайкни!!!

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Добавить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Подробнее в Общество
МЧС России наградит медалью вахтовика из Башкирии за спасения мальчика

Спасителя мальчика, провалившегося под лед в Краснотурьинске, наградят медалью МЧС России «За спасение погибающих на водах». Об этом рассказали в...

Джигурда хочет пробежать голым по Красной площади в поддержку Ефремова

Эпатажный шоумен Никита Джигурда заявил, что пробежит голым по Красной площади, если это привлечет внимание к проблеме актера Михаила Ефремова....

В России предложили продлить новогодние каникулы на две недели

Партия «Коммунисты России» обратилась в правительство с предложением продлить новогодние праздники на две недели из-за ухудшения ситуации с коронавирусом. Об...

Революция для идиотов

Забавно наблюдать, как в ФБК не могут разобраться, кто там главный. Конкуренция между Волковым и Соболь усиливается. И пока Люба...

Закрыть